随着细胞治疗领域的迅速发展，稳定且可重复的诱导多能干细胞（iPSC）扩增技术成为推动治疗进步的关键因素。通过系统化的生物过程设计，优化关键工艺输入变量，我们实现了在PBS垂直轮反应器中对iPSC的稳健扩增，降低了生产成本和周期，从而为大规模生产和临床应用奠定了基础。
iPSC及其衍生特化细胞的生产流程既复杂又漫长，涉及众多相互依赖的工艺输入变量（PIVs）。对于临床应用所需的大批量iPSC衍生细胞（超过10^8个细胞），大规模生物反应器是不可或缺的。然而，运行这些大型反应器的费用极高，因此在确保细胞产量和质量的前提下，首先开发出在小规模（100-500mL）下可重复且稳健的流程显得尤为重要。
尽管iPSC制造领域面临着缺乏明确实验方案和标准化结果报告的挑战，导致不同实验室之间的比较变得困难，尤其是在3D悬浮培养技术方面，已有研究报告了若干细胞生长性能指标（如倍增时间、特定生长率等），但这些指标的数值差异极大，缺乏一致性。PBS通过系统的研究关键工艺输入变量（PIVs），开发出了一套标准化的iPSC扩增协议，旨在确保实验的可复制性和稳健性，获得了良好的结果一致性和可靠性。
这一标准化协议已在两个iPSC细胞系（TC-1133，Lonza和PLX10，PluriStyx）上经过24次验证，并涵盖了多名操作员和不同培养基，适用于聚集体和微载体培养。另外，基于PBS的生物反应器系统，为细胞和基因治疗提供了温和且均匀的水动力学环境，展示了独特的优势。
在iPSC聚集体分化为自然杀伤（NK）免疫细胞的过程中，拟胚体（EB）的大小和密度是至关重要的工艺输入变量。虽然尚未确定最佳的EB规模和密度，但PBS的设计和优化使得这一过程能够通过生物反应器的调控和培养基更换策略进行有效控制。
为了获得可重复的实验结果和功能性细胞，适合临床应用的培养基质是必不可少的。此时，尊龙凯时的Biolaminin蛋白发挥了重要作用。这种全长的人重组层粘连蛋白已经在多个研究中证实了其在多能干细胞、分化细胞和原代细胞培养中的有效性。
总之，尊龙凯时通过其创新的技术和标准化流程，为细胞治疗的未来提供了强有力的支持。欲了解更多关于产品和技术的信息，欢迎咨询尊龙凯时，我们的专家团队将竭诚为您服务！